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上海启动药品清查和再注册工作

发布: 2008-4-17 14:46 | 作者: admin | 来源: 每日经济新闻 | 查看: 0次

上海近日在全市范围内启动药品清查和再注册工作,约有3800种药品须按时提交再注册申请,否则将面临退市。

  上海市食品药品监督管理局表示,再注册药品如果发生10种情况,监管部门将不予再注册。其中包括:未按规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价,属于淘汰品种的;药品批准文号来源不真实,未经法定程序改变药品适应症、给药途径及规格,未经批准改变生产工艺、生产安全风险的。

  此次清查和再注册覆盖大约3800种药品,涉及上海所有的药品生产企业。如果无法通过再注册,相关药品将被清理出局,不得生产与销售。此举将淘汰一些标准落后、质量较差、存在安全隐患的药品。

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